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美國授權輝瑞(Pfizer)口服藥治療COVID-19
U.S. authorizes Pfizer oral COVID-19 treatment, first for at-home use

發佈日期:2021-12-27

海擇短評 Haize Comment

美國近期陸續通過了輝瑞(NYSE: PFE)與默克(NYSE: MRK)對新冠口服藥授權,我們認為這是世界人類在後疫情時代的重要里程碑:


1. 即便是疫苗充足的國家,目前都約有10%-30%的人民基於各種原因不能或不願意接種疫苗,口服藥能在罹病後投放,大幅降低重症率與死亡率。

2. 相關實驗室此前數據證實對Delta有89%的治癒率,默克則為30%,目前顯示對Omicron也能有效,足堪使用。

3. 能施用藥品的人群仍有必要條件,目前輝瑞口服藥Paxlovid建議在染病後五天內開始使用,且施用人體重不能低於40公斤;默克口服藥Molnupiravir更為嚴格,妊娠期間亦不適用。

4. 目前最大的問題是產量過低,Paxlovid預估2022年產量僅能覆蓋1.2億療程,因為美國面前將其列為處方用藥。

5. 目前Paxlovid的售價也偏高,前1000萬的優先使用用戶單價為530美金;將後續1.1億療程用164億美金交易額推算,也要約150美金;如果用疫苗早期的各國黑市價是市價的2-3倍計算,境外拿到的價格會比疫苗貴很多。這問題在仿製藥正式量產及各國開發的新冠口服藥技術陸續成功後會改善,但無論如何還是會比疫苗貴。


雖然有這麼多缺點,我們仍然認為這代表人類往克服疫情又邁進了一大步。

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미국에서는 최근 화이자(NYSE: PFE)와 머크(NYSE: MRK)의 코로나19 경구용 치료제에 대한 긴급사용을 승인했다. 포스트 코로나 시대에 있어서 중요한 이정표라고 생각한다.


1. 백신이 충족한 나라라 하더라도 현재 약 10~30%의 국민들이 여러가지 원인으로 백신을 접종할수 없거나 접종하지 않으려고 한다. 코로나19에 걸린후 경구용 치료제를 복용하면 중증률과 사망률을 대폭 낮출수 있다.

2. 이전에 관련 실험 데이터에서 화이자는 Delta에 대한 완치율이 89%로 실증되었다. 머크는  Delta에 대해 30%의 완치율을 보인 것으로 실증되었다. 현재 수치에 따르면 코로나19 경구용 치료제도 Omicron에 효과가 있어 충분히 사용할 수 있다고 한다.

3. 코로나19 경구용 치료제를 복용할 수 있는 사람은 일정한 조건을 만족시켜야 한다. 현재 화이자의 경구 약물인 Paxlovid는 코로나 감염 후 5일 이내에 복용을 시작하고 몸무게가 40kg 이하여서는 안 된다고 권고하고 있다. 머크의 코로나19 경구용 치료제인 Molnupiravir는 이보다 엄격해 임신 중에는 복용하지 안된다.

4. 현재 가장 큰 문제는 코로나19 경구용 치료제의 생산량이 너무 적은 것이다. Paxlovid는 2022년까지 코로나19 경구용 치료제의 생산량이 1억 2 천만 도스에 불과할 것으로 예상하고 있다. 미국에서는 코로나19 경구용 치료제가 처방약으로 쓰고 있기 때문이다.

5. 현재 Paxlovid의 판매가도 너무 높다. 처음 코로나19 경구용 치료제을 먹을 수 있는 1000만 복용자들은 구매단가가 530달러다. 1억 1 천만 개 치료 과정을 164억 달러로 계산해도 구매단가가 약 150달러가 필요하다. 그전에 각국 암시장 가격이 시세의 2~3배였던 점을 감안하면 코로나19 경구용 치료제가 해외에서 구매하는 가격은 주사형 백신 시장가격보다 훨씬 비싸다. 이런 문제는 복제약 양산이 본격화되고 각국에서 개발된 새로운 코로나19 경구용 치료제 기술이 속속 성공하면서 개선될 전망이다. 어차피 경구용 약은 주사형 백신보다 비싸다.


코로나19 경구용 치료제는 이런 저런 단점이 많지만 우리는 여전히 인류가 코로나19를 극복하는 어려운 과정에 또 한걸음 전진하였다고 생각한다.

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米国は最近、ファイザー(NYSE: PFE)とメルク(NYSE: MRK)のコロナ向け飲み薬の使用を相次いで認めた。これがポストコロナ時代における世界的に重要なマイルストーンだと考えている。


1、十分な量のワクチンを確保している国でも、今まで国民の約10 ~ 30%がさまざまな理由でワクチンを接種できない、あるいは接種したくない。感染後、飲み薬を服用して、重症化率と死亡率を大きく下げることができる。

2、以前は、関連の実験データによる、ファイザーがデルタに対して89%の治癒率に達し、メルクが30%に達した。最近の実験データによる、ファイザーはオミクロン株に対しても有効で、使用に足る。

3、飲み薬を服用することができる人は、ある一定の条件を満たしている必要がある。ファイザーの飲み薬PAXLOVIDは新型コロナウイルスに感染した日から5日以内に服用を開始することを提案して、しかも服用者の体重は40kgを下回ってはならない。メルクの飲み薬Molnupiravirはより厳格で、妊娠中の女性には適用されない。

4、現在の最大の問題は生産量が少なすぎることだ。ファイザーは、2022年にPaxlovidを1億2000万コースしか生産できないと見込んでいる。米国はそれを処方薬としてリストしているからだ。

5、現在Paxlovidの価格も高い。最初の1000万人文の単価は530米ドルだ。その後の1億1000万コースの単価を164億ドルの取引額で推定すると、約150ドルになる。初期のワクチンの各国での闇市価格が市場価格の2 ~ 3倍と推定される場合、海外で飲み薬を入手する価格はワクチンよりはるかに高くなる。この問題は、ジェネリック医薬品の本格的な量産や各国での飲み薬の開発が成功すれば改善されるだろうが、ワクチンよりはどうしても高くつく。


これだけの欠点があるにもかかわらず、これは人類が新型コロナの克服に向けて一歩前進したことを示していると私たちは信じている。

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The United States has recently authorized Pfizer (NYSE: PFE) and Merck (NYSE: MRK) oral COVID-19 treatment. We believe this is a big milestone for the world in the post-pandemic era:


1. Even in countries with sufficient vaccines, there are currently about 10%-30% of the people who are unable or unwilling to get vaccinated for various reasons. Oral drugs can be administered after illness, which greatly reduces the rate of severe illness and death.

2. Previously there was related laboratories data confirmed that Pfizer reached a cure rate of 89% against Delta, while Merck has 30%; recent lab data suggests the Pfizer drug retains its effectiveness against Omicron, meaning it works.

3. People who can use the drugs still has limitation. The Pfizer's oral drug Paxlovid should be initiated within five days of diagnosis of COVID-19, and in patients weighing at least 40 kg; Merck's Molnupiravir is more stringent, it is not applicable during pregnancy.

4. The biggest problem at present is the low output. Pfizer expects that 2022 the output of Paxlovid could only cover 120 million treatment courses, the United States has listed it as prescription drug.

5. Currently Paxlovid costs much. The unit price of the first 10 million priority users is $530; the subsequent 110 million treatments are calculated with $16.4 billion in transaction volume, which will also be about $150; If the vaccine black market price in the early stage is 2-3 times the market price, the oral drug price overseas would be much more expensive than the vaccine. This problem will be eased after the formal mass production of generic drugs and the development of COVID-19 oral drug in various countries, but in any case it is more expensive than vaccines.


Although there are many deficiencies, we still believe that this represents a big step forward for mankind to overcome the pandemic.


文章鏈接 Hyperlinkhttps://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/pfizer-oral-covid-19-pill-gets-us-authorization-at-home-use-2021-12-22/

資料來源 Resource:Reuters

標籤 Label US  oral treatment  COVID-19  Pifzer  PFE  Merck  MRK 

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